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角膜曲率計(jì)

簡(jiǎn)介

角膜曲率計(jì)

簡(jiǎn)介

同視機(jī)產(chǎn)品描述：通常由兩套視標(biāo)空間方位可調(diào)，光亮可調(diào)的獨(dú)立光學(xué)系統(tǒng)及可對(duì)兩套系統(tǒng)進(jìn)行空間方位變化測(cè)量的機(jī)械系統(tǒng)組成，并可結(jié)合其他輔助部件（如海丁格刷、偏振片）使用。

同視機(jī)預(yù)期用途：用于檢查人眼的同時(shí)視、融像、立體視等雙眼視覺功能、以及診斷主客觀斜視角、異常視網(wǎng)膜對(duì)應(yīng)、隱斜、后像、弱斜視等眼科疾病，也可供弱視訓(xùn)練、治療。

同視機(jī)品名舉例：同視機(jī)

同視機(jī)管理類別：Ⅱ

瞳距儀產(chǎn)品描述：通常由光源、視標(biāo)、讀數(shù)系統(tǒng)、機(jī)械調(diào)節(jié)系統(tǒng)、觀察或顯示系統(tǒng)組成。利用光學(xué)成像定位原理，測(cè)量人眼瞳距。

瞳距儀預(yù)期用途：用于測(cè)量人眼兩瞳孔之間的距離。

瞳距儀品名舉例：瞳距測(cè)量?jī)x、瞳距儀

瞳距儀管理類別：Ⅱ

眼像差儀產(chǎn)品描述：通常由光學(xué)定位系統(tǒng)、像差測(cè)量系統(tǒng)、信號(hào)探測(cè)器和數(shù)據(jù)處理分析系統(tǒng)組成。由光線追跡導(dǎo)出的光程差通過擬合獲得ZERNIK系數(shù)的方法進(jìn)行波前像差分析。

眼像差儀預(yù)期用途：用于測(cè)量人眼像差。

眼像差儀品名舉例：眼像差儀、全眼波前像差儀

眼像差儀管理類別：Ⅱ

角膜曲率計(jì)產(chǎn)品描述：通常由主機(jī)（光學(xué)系統(tǒng)、觀察系統(tǒng)和控制系統(tǒng)）、可移動(dòng)工作臺(tái)和頭托組成。利用角膜的反射性質(zhì)來(lái)測(cè)量角膜曲率半徑。

角膜曲率計(jì)預(yù)期用途：用于測(cè)量角膜前表面曲率半徑和主子午線軸位。

角膜曲率計(jì)品名舉例：角膜曲率計(jì)、電子角膜曲率儀

角膜曲率計(jì)管理類別：Ⅱ

視野計(jì)產(chǎn)品描述：通常由眼球監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、視野位置及光亮可變的光點(diǎn)或光面和背景光系統(tǒng)組成。通過獲取視網(wǎng)膜各位置光刺激感知的方法，得到視網(wǎng)膜中心和周邊的視細(xì)胞的損缺信息。

視野計(jì)預(yù)期用途：用于眼部檢查中測(cè)量可視范圍。

視野計(jì)品名舉例：視野計(jì)、四點(diǎn)域值視野儀、視野分析儀、微視野計(jì)、投射視野檢查儀

視野計(jì)管理類別：Ⅱ

對(duì)比敏感度儀產(chǎn)品描述：通常由對(duì)比敏感度視標(biāo)發(fā)生器、觀察光學(xué)系統(tǒng)和控制裝置組成。

對(duì)比敏感度儀預(yù)期用途：用于檢查人眼在各種光環(huán)境下中心和/或周邊視野敏感度測(cè)量。

對(duì)比敏感度儀品名舉例：對(duì)比敏感度儀、眩光對(duì)比度儀

對(duì)比敏感度儀管理類別：Ⅱ

色覺檢測(cè)儀產(chǎn)品描述：通常由光學(xué)系統(tǒng)、顯示系統(tǒng)和記錄系統(tǒng)組成。通過多種顏色的不同混合方式，來(lái)檢查人體色細(xì)胞或相應(yīng)的神經(jīng)傳遞系統(tǒng)的準(zhǔn)確情況。

色覺檢測(cè)儀預(yù)期用途：用于人眼視功能（包括光覺、色覺、形覺（視力）、動(dòng)覺（立體覺）、對(duì)比覺（對(duì)比敏感度）等）的檢查、訓(xùn)練等。

色覺檢測(cè)儀品名舉例：色覺檢測(cè)儀

色覺檢測(cè)儀管理類別：Ⅱ

瞳孔分析儀產(chǎn)品描述：通常由主機(jī)，發(fā)光二極管（LED）顯示屏和電源線組成。

瞳孔分析儀預(yù)期用途：用于測(cè)量瞳孔對(duì)光刺激的反應(yīng)。

瞳孔分析儀品名舉例：瞳孔分析儀

瞳孔分析儀管理類別：Ⅱ

視功能檢查設(shè)備和器具相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、視野計(jì)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

視功能檢查設(shè)備和器具相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB/T 191—2008 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志
2 . GB 9706.1—2007 醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 醫(yī)用電氣設(shè)備第1—1部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求
4 . GB/T 14710—2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)　第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過程中
5 . GB/T 16886.1—2011 的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)
6 . GB/T 16886.5—2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)
7 . GB/T 16886.10—2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)
8 . YY 0505—2012 醫(yī)用電氣設(shè)備第1—2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn)
9 . GB 4824—2013 工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療（ISM）射頻設(shè)備騷擾特性限值和測(cè)量方法
10 . YY 0676—2008 眼科儀器視野計(jì)
11.YY 0673-2008 眼科儀器驗(yàn)光儀

角膜曲率計(jì)相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目
1 . 曲率半徑《角膜曲率計(jì)： GB38455-2019》
2 . 主子午線軸位《角膜曲率計(jì)： GB38455-2019》
3 . 目鏡屈光調(diào)整《角膜曲率計(jì)： GB38455-2019》
4 . 曲率半徑測(cè)量《角膜曲率計(jì)： GB38455-2019》
5 . 主子午線軸向的測(cè)量《角膜曲率計(jì)： GB38455-2019》
6 . 目鏡調(diào)整（若適用）《角膜曲率計(jì)： GB38455-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月23日

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